Frequently Asked Questions

A Roche Diabetes Care, como fabricante de dispositivos médicos certificados em conformidade com as normas europeias, cumpre todas as diretivas europeias aplicáveis. O dispositivo de punção ostenta a marcação CE (Conformidade Europeia), o que significa que o produto cumpre os requisitos normativos e de segurança das referidas diretivas europeias. Os regulamentos europeus são válidos e reconhecidos ao abrigo de acordos de reconhecimento mútuo com muitos países, incluindo o Canadá, América Latina, região APAC e Japão. O dispositivo de punção também cumpre leis tais como a US Needlestick Safety and Prevention Act (Lei norte-americana de segurança e prevenção contra picadas de agulha), a TRBA 250 (Alemanha) ou a NR 32 (Brasil), e outras.

Na Polónia.

200 unidades

Não.

Não.

Não. (Para obter uma lista de materiais, contacte a Roche Diabetes Care, Mannheim, Alemanha.)

Se armazenado corretamente, o dispositivo de punção mantém-se funcional durante 4 anos após a esterilização.

Se armazenadas corretamente, as lancetas mantêm-se estéreis durante 4 anos após a esterilização.

As lancetas (agulhas envoltas numa tampa de esterilidade) do dispositivo são esterilizadas num processo denominado irradiação gama, em conformidade com as normas internacionais.

O dispositivo de punção deve ser eliminado em conformidade com os procedimentos de eliminação da sua instituição.

Sim. É adequado para utilização em crianças com menos de 1 ano de idade e recém-nascidos.

Não. O dispositivo de punção não foi concebido nem se destina a utilização em AST.

Não. O dispositivo de punção possui um mecanismo de segurança exclusivo. O botão de acção é premido e bloqueado na caixa após a utilização.