1. a aplicação Accu-Chek® SmartGuide Predict prevê o a evolução estimada da glicose nas próximas 2 horas ("Predição de glicose"), o risco elevado estimado de glicose baixa nos próximos 30 minutos ("Predição de glicose baixa") e o risco estimado de uma hipoglicemia noturna nas próximas 7 horas ("Predição de glicose baixa noturna", ativa entre as 21:00 e as 2:00).
2. Estudo de simulação, data on file, Roche Diabetes Care GmbH, 2025

MC-PT-01170 - Dezembro 2025

_{^{Accu-Chek® SmartGuide é um dispositivo médico, que se destina à monitorização contínua da glicose (dispositivo de MCG), em tempo real, dos níveis de glicose no líquido intersticial subcutâneo, para utilização em pessoas com diabetes mellitus adultas. O sensor deve ser utilizado em combinação com a aplicação Accu-Chek® SmartGuide app.
Aplicação Accu-Chek® SmartGuide app é um dispositivo médico, que se destina à monitorização contínua da glicose (aplicação de MCG), para registar continuamente os valores de glicose em tempo real medidos pelo sensor de um dispositivo conectado, para utilização em pessoas com diabetes mellitus adultas.
A Aplicação Accu-Chek® SmartGuide predict app é um dispositivo médico que se destina a ser utilizada como auxiliar na gestão diária da diabetes, que analisa dados de monitorização contínua da glicose (MCG) anteriormente obtidos a partir de um sistema de monitorização contínua da glicose (MCG) conectado, e apresenta uma predição de valores de MCG futuros. É uma aplicação complementar da aplicação Accu-Chek® SmartGuide app, para utilização em pessoas com diabetes mellitus adultas.
O sensor e as aplicações não se destinam a ser utilizados no diagnóstico da diabetes mellitus. Código do Organismo Notificado: 0123.
Aconselhamos a ler cuidadosamente a rotulagem e as instruções de utilização antes de utilizar o dispositivo médico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.}}